Connaissances de base

Notre partenaire scientifique: l’Université polytechnique de Hong Kong

L’Université polytechnique de Hong Kong jouit d’une excellente renommée internationale dans les cercles scientifiques et a en particulier accumulé plus de 30 années d’expérience dans la recherche sur la myopie, y compris la recherche fondamentale sur des modèles animaux. Dès 2002, l’équipe de chercheurs regroupée autour du professeur To et de la professeure Lam a développé avec la lentille de contact DISC un des premiers produits destinés au contrôle de la myopie et l’a mis sur le marché en Chine [1]. Elle figure dans le top 100 des universités au plan mondial [2]. Pas moins de six de ses chercheurs dans le secteur de la myopie figurent sur la liste des 200 principaux chercheurs en myopie au plan international. [3].

Un partenariat nous lie depuis de nombreuses années à l’équipe de chercheurs de l’université polytechnique de Hong Kong. Ensemble, nous avons développé la technologie D.I.M.S. innovante, qui constitue la base de la gestion de la myopie avec MiYOSMART.

Etudes: preuves scientifiques de l’efficacité et de la sécurité

Dans le cadre de la coopération dans les secteurs de la recherche et du développement, l’Université polytechnique de Hong Kong a, avant la mise sur le marché, réalisé une étude randomisée en double aveugle de deux années afin de confirmer l’effet thérapeutique et les capacités visuelles. Cette étude randomisée contrôlée a été publiée dans la prestigieuse revue spécialisée British Journal of Ophtalmology (BJO) et a montré une réduction de la progression de la myopie de 60% en moyenne en comparaison avec le groupe de contrôle, et l’élongation axiale physiologique de l’œil est atteinte [4], [5]. Après la dissolution du groupe de contrôle pour des raisons éthiques, les chercheurs ont observé les enfants pendant une période de 4 années supplémentaires. Cela a permis la publication, également dans le BJO, de l’étude de suivi à 3 ans, puis en 2023, la mise en ligne des données à 6 ans sur nature.com [6], [7]. L’effet de contrôle a été confirmé sur une période de six années et aucun effet de rebond n’a été constaté chez les enfants qui ne portaient plus MiYOSMART. De même, aucune différence n’est apparue dans les acuités et les fonctions visuelles, et aucun autre effet secondaire n’a été enregistré [7]. Ces résultats démontrent le succès à long terme du traitement dans le contrôle de la myopie obtenu par l’utilisation conforme des verres de lunettes DIMS.[26] Les données sur une année d’une étude randomisée et contrôlée indépendante chinoise [9] ont été présentées sur l’ARVO 2024.

Première étude de longue durée sur 8 ans avec des verres de lunettes pour la gestion de la myopie.

Il s’agit actuellement de la plus longue étude au monde portant sur des verres de lunettes MiYOSMART destinés au contrôle de la myopie. La présentation a été effectuée lors de la conférence internationale sur la myopie (IMC) réputée à Sanya, en Chine. L’étude d’une durée de 8 ans a montré que 60% des sujets impliqués dans l’étude de 6 ans ont également porté MiYOSMART pendant la 7^e et la 8^e années et ont continué à profiter de l’effet de contrôle de la myopie assuré par la technologie D.I.M.S. En outre, on n’a constaté de nouveau aucune indication d’effet rebond chez les jeunes qui ne portaient plus MiYOSMART. Le port continu et à long terme de verres de lunettes DIMS sur une période de 8 ans réduit la progression excessive de la myopie et de l’élongation axiale de l’œil par rapport à des périodes de port plus courtes. Ces résultats démontrent le succès à long terme du traitement dans le contrôle de la myopie obtenu par l’utilisation conforme des verres de lunettes DIMS. [26]

Les premières études prouvent également l’efficacité de MiYOSMART en Europe. 

Les données sur 2 ans d’une étude conduite en Angleterre [8] ont été présentées à la conférence EAOO 2025. Le professeur Nucci (Italie) a publié l’effet thérapeutique de MiYOSMART, seul et en combinaison avec l’atropine [10]. Kaymak et al. ont présenté la première analyse rétrospective des données cliniques en provenance d’Allemagne lors de l’ARVO 2024. Cette étude a examiné s’il était possible d’atteindre une élongation axiale physiologique de l’œil chez les enfants myopes avec des verres de lunettes D.I.M.S. [11]

Une autre étude randomisée contrôlée espagnole (Guemes-Villahoz N. et al.) confirme une augmentation de la croissance axiale sur une période de 12 mois avec MiYOSMART et présente des résultats semblables aux données publiées précédemment en provenance d’Asie et d’Europe. En association avec 0,025% d’atropine, MiYOSMART s’est révélé plus efficace comparé à l’atropine seule.[12]

En outre, d’autres scientifiques ont présenté des études sur la sécurité de MiYOSMART, l’adaptation, les caractéristiques de la technologie D.I.M.S. ainsi que l’effet de synergie dans la thérapie combinée avec l’atropine:

12-month results of a randomised controlled trial for myopia control using a combination of DIMS lenses and 0.025% atropine [12]

En comparaison avec d’autres options reconnues dans la gestion de la myopie, l’efficacité a également déjà été confirmée scientifiquement. Nous recommandons à ce sujet la lecture des publications suivantes: Brennan NA. Efficacy in myopia control. 2020 [13].

Degré d’acceptation en Europe: la Société européenne d’ophtalmologie

D’une façon générale, la nouvelle directive de la Société européenne d’ophtalmologie constitue la référence actuelle en matière de gestion de la myopie en Europe. Dans ce contexte, la publication suivante est recommandée:

Németh J, Tapasztó B, Aclimandos WA, et al. Update and guidance on management of myopia. European Society of Ophthalmology in cooperation with the International Myopia Institute. March 2021 [20]. Dans son Consensus 2023, la Société mondiale d’ophtalmologie pédiatrique WSPOS  a recommandé MiYOSMART doté de la technologie D.I.M.S. en tant que solution efficace dans la gestion de la myopie. [21] En Allemagne, la société ophtalmologiste allemande (DOG), la Société Bielschowsky pour la recherche sur le strabisme et la neuro-ophtalmologie, ainsi que l’Association professionnelle des ophtalmologues allemands (BVA) ont publié un nouvel avis comportant des recommandations en cas de myopie progressive chez les enfants et les jeunes [22]. En Autriche, la société autrichienne d’ophtalmologie (ÖOG) a publié en 2021 son avis consacré au ralentissement de la myopie progressive chez les enfants et les jeunes [23]. D’autres avis consacrés à la myopie ont été publiés dans divers pays européens.

Les bases théoriques: la théorie de la défocalisation

La théorie de la défocalisation est la théorie actuellement reconnue au plan international pour expliquer la progression de la myopie induite par des verres de lunettes monofocaux. Cette théorie se réfère à différents essais réalisés avec des animaux et à diverses études sur des humains qui confirment une élongation en cas de défocalisation hypermétrope et étayent une défocalisation myopique à titre d’option thérapeutique. Elle sert également de base à la gestion de la myopie avec Ortho-K et d’autres lentilles spéciales défocalisantes.

Dans la directive de la Société européenne d’ophtalmologie et dans les livres blancs de l’Institut international de la myopie IMI reconnu au plan international, la théorie de la défocalisation a été confirmée par des chercheurs de premier plan. [24]. Des lectures complémentaires et des résumés des livres blancs sont accessibles sur le site web de l’IMI en allemand [25].

Conclusion: MiYOSMART est une méthode sûre et efficace pour la gestion de la myopie chez les enfants

Les succès de cette nouvelle méthode sont constamment observés et évalués par des professionnels de la vision, les familles concernées et des scientifiques. A titre de sécurité pour votre clientèle, Hoya propose en tant que garantie supplémentaire un échange gratuit des verres de lunettes si, contrairement aux prévisions, la progression au cours de l’année est supérieure ou égale à une demi-dioptrie. Les résultats des recherches publiés actuellement en provenance d’une grande variété de sources renforcent l’hypothèse justifiée selon laquelle MiYOSMART est une méthode efficace et sûre pour ralentir la progression de la myopie.

Nos experts se feront un plaisir de mettre à votre disposition des informations complémentaires et de vous proposer un échange d’expériences.

Bibliographie: