Riepilogo di tutti gli studi su MiYOSMART

Ultimo aggiornamento: giugno 2025

 

Lenti da vista MiYOSMART - Sicurezza nella prescrizione, supportate da evidenze

Le lenti da vista MiYOSMART sono una soluzione innovativa1 per la gestione della miopia che incorpora le tecnologia D.I.M.S. (Defocus Incorporated Multiple Segment) basata sulla solida teoria del defocus ipermetropico periferico. Dopo 7 anni sul mercato, queste lenti da vista sono supportate da un solido corpo di evidenze, che conta ad oggi oltre 90 pubblicazioni scientifiche. Questo articolo fornisce una panoramica della solida base di evidenze su MiYOSMART, con link alle pubblicazioni scientifiche per comodità di consultazione.

 

Il nostro partner scientifico: l’Università Politecnica di Hong Kong


HOYA Vision Care collabora da molti anni con il team di ricerca dell’Università Politecnica di Hong Kong. Insieme abbiamo sviluppato la tecnologia D.I.M.S., che costituisce la base per la gestione della miopia con MiYOSMART.


L’Università Politecnica di Hong Kong gode di un’eccellente reputazione nel campo scientifico, con oltre 30 anni di esperienza nella ricerca sulla miopia. È anche una delle 100 migliori università del mondo.2 Sei dei suoi scienziati sono elencati tra i 200 principali ricercatori sulla miopia a livello internazionale.3 Nel 2002 il Professor Chi Ho To, la Professoressa Carly Siu Yin Lam e il loro team di ricerca hanno sviluppato le lenti a contatto morbide con defocus incorporato (DISC),4 uno dei prodotti pionieristici per il controllo della miopia venduto in tutta la Cina.

 

I fondamenti teorici: la teoria del defocus ipermetropico periferico


La teoria del defocus ipermetropico periferico suggerita negli anni Settanta è la teoria attualmente accettata a livello internazionale per spiegare la progressione miopica indotta dalle lenti da vista monofocali. Basata su vari studi sugli animali e sull’uomo che confermano che il defocus ipermetropico aumenta la progressione della miopia, questa teoria supporta dunque il defocus periferico miopico come valida soluzione terapeutica.5-8


La teoria del defocus è sostenuta da importanti ricercatori nelle linee guida della Società Europea di Oftalmologia e nel White Paper dell’International Myopia Institute (IMI), IMI - Report on Experimental Models of Emmetropization and Myopia.9,10


Ulteriori letture e riepiloghi dei White Paper dell’IMI, e le rispettive traduzioni, sono disponibili sul sito web dell’IMI.10

 

Efficacia delle lenti da vista MiYOSMART


Numerosi studi hanno dimostrato l'efficacia di MiYOSMART nel controllo della progressione miopica. In uno studio clinico randomizzato controllato della durata di 2 anni condotto da Lam et al. (2020), le lenti da vista con tecnologia D.I.M.S. hanno rallentato la progressione miopica in media del 60% rispetto alle lenti monofocali.11 Studi di follow-up successivi condotti a 3 e a 6 anni hanno evidenziato effetti di controllo della miopia mantenuti, senza effetto «rebound» dopo l’interruzione.12,13  I risultati di uno studio di follow-up a 8 anni mostrano un’ulteriore stabilità della progressione a lungo termine, con una progressione media della miopia inferiore a -0,5 D in 8 anni.14*

*In base ai risultati di 11 partecipanti nel gruppo D.I.M.S. a 8 anni che hanno utilizzato le lenti da vista D.I.M.S. per l’intero periodo di 8 anni.


Essendo state studiate in diversi Paesi asiatici ed europei, le lenti da vista MiYOSMART hanno dimostrato di offrire una gestione efficace della miopia per bambini di varie etnie.11,15,16 Nei bambini caucasici, le lenti da vista MiYOSMART hanno rallentato efficacemente la progressione miopica nell’arco di 2 anni.15,16 Rispetto al modello per età e per razza di crescita dell’occhio miope non trattato, le lenti da vista D.I.M.S. hanno rallentato efficacemente la miopia nella maggior parte dei bambini del Regno Unito sia nell’anno 1 che nell’anno 2.15,16 


Studi recenti hanno dimostrato che l’uso delle lenti da vista MiYOSMART potrebbe ridurre di quasi il 20% nel corso della vita il costo del trattamento di complicanze oculari future17,18 nonché lo sviluppo di una grave compromissione visiva**. 17,18
**definita come acuità visiva inferiore a 20/200

 

Altri articoli hanno verificato l’efficacia di MiYOSMART e le proprietà della tecnologia D.I.M.S.:

  • Defocus Incorporated Multiple Segments Spectacle Lenses Changed the Relative Peripheral Refraction: A 2-Year Randomized Clinical Trial19
  • Evaluation of an Optical Defocus Treatment for Myopia Progression Among Schoolchildren During the COVID-19 Pandemic20
  • Myopia Control Effect Is Influenced by Baseline Relative Peripheral Refraction in Children Wearing Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) Spectacle Lenses21
  • One-year Efficacy of the Defocus Incorporated Multiple Segment Lens in Chinese Myopic Children22
  • Changes in relative peripheral refraction in children who switched from single-vision lenses to Defocus Incorporated Multiple Segments lenses23
  • The Efficacy of Defocus Incorporated Multiple Segments Lenses in Slowing Myopia Progression: Results from Diverse Clinical Circumstances24
  • Age-matched analysis of axial length growth in myopic children wearing defocus incorporated multiple segments spectacle lenses25
  • Effect of defocus incorporated multiple segments lenses on halting myopia progression not responding to low-concentration atropine (0.01%) eye drops26
  • Overview on Defocus Incorporated Multiple Segments Lenses: A Novel Perspective in Myopia Progression Management27

 

Un’altra ricerca sull’economicità del trattamento:

  • Cost-Effectiveness Analysis of Myopia Progression Interventions in Children28


Accettazione, tollerabilità e adattabilità elevate


Diversi articoli discutono della sicurezza e dell’accettazione delle lenti da vista MiYOSMART. Lo studio di Lam et al (2020),29 supportato anche dai risultati di Kaymak et al (2022),30 non ha evidenziato eventi avversi sulla funzione visiva causati dalle lenti da vista D.I.M.S. Un altro studio sull’adattamento e sull’accettazione di MiYOSMART ha rilevato che gli eventuali eventi avversi visivi sono risultati di natura lieve e transitoria.31 Un ulteriore studio ha dimostrato che la qualità di vita correlata alla visione dei bambini che utilizzano lenti da vista MiYOSMART è paragonabile a quella osservata con lenti da vista monofocali.32
Secondo un recente studio la maggior parte dei bambini e dei loro genitori preferisce le lenti da vista MiYOSMART rispetto alle gocce di atropina o alle lenti a contatto per la gestione della miopia, a causa della loro natura non invasiva e comoda.33


Ulteriori ricerche sulla sicurezza, sulla tollerabilità e sull’accettabilità vengono elencate di seguito:

  • Effects of Orthokeratology Lens Compared to Defocus Incorporated Multiple Segments Lens for Adolescent Myopia and Factors Related to Corneal Injury34
  • Exploring the impact of optical corrections on visual functions in myopia control-a scoping review35
  • Comparison of optical myopia control interventions: effect on peripheral image quality and vision36

 

MiYOSMART nel panorama più ampio della gestione della miopia


Le lenti da vista MiYOSMART hanno fatto il loro ingresso sul mercato nel 2018, in un momento in cui la necessità di soluzioni più innovative era al suo apice. Esistono pertanto numerose analisi e studi comparativi sulle lenti da vista con tecnologia D.I.M.S., il cui obiettivo è orientare i professionisti della visione nella scelta della soluzione di trattamento più appropriata per i loro giovani pazienti miopi.


Le analisi che esplorano il panorama della gestione della miopia e la posizione di MiYOSMART nel paradigma di trattamento vengono elencate qui:

  • Effectiveness of peripheral defocus spectacle lenses in myopia control: a meta-analysis and systematic review37
  • Interventions for myopia control in children: a living systematic review and network meta‐analysis. Cochrane Database of Systematic Reviews 202338
  • Efficacy in myopia control39
  • Myopia Control: Are we ready for an evidence-based approach?40
  • Effectiveness of myopia control interventions: A systematic review of 12 randomized control trials published between 2019 and 202141
  • High myopia: Reviews of myopia control strategies and myopia complications42
  • Preventing the Progression of Myopia in Children—A Review of the Past Decade43
  • New Designs of Spectacle Lenses for the Control of Myopia Progression: A Scoping Review44
  • Peripheral Defocus and Myopia Management: A Mini-Review45

 

Esistono inoltre diversi studi che esplorano l’efficacia e la sicurezza di MiYOSMART rispetto ad altre soluzioni di trattamento:

  • Myopia control: short term effect of 0.01% atropine vs. defocus incorporated multiple segment lenses—a retrospective study in European children46
  • Comparison of myopic control between orthokeratology contact lenses and defocus incorporated multiple segments spectacle lenses47
  • Different efficacy in myopia control: Comparison between orthokeratology and defocus-incorporated multiple segment lenses48
  • Comparison of the long-term effects of atropine in combination with Orthokeratology and defocus incorporated multiple segment lenses for myopia control in Chinese children and adolescents49
  • Effectiveness of orthokeratology and myopia control spectacles in a real-world setting in China50
  • Comparing the effects of highly aspherical lenslets versus defocus incorporated multiple segment spectacle lenses on myopia control51
  • Multiple segment spectacle lenses for myopia control. Part 2: Impact on myopia progression52

 

MiYOSMART in combinazione con atropina


Studi hanno dimostrato che la combinazione delle lenti da vista MiYOSMART con atropina a basso dosaggio (0,01%) può migliorare l’effetto di controllo della miopia.53-56 Uno studio pubblicato nel 2023 ha dimostrato che il trattamento combinato ha ridotto l’allungamento assiale del 72% rispetto alle lenti monofocali.53 Ulteriori ricerche suggeriscono inoltre che le lenti da vista MiYOSMART sono sicure da utilizzare in combinazione con atropina a basso dosaggio, anche nel traffico.57


Uno studio più recente ha dimostrato che circa 2 bambini su 5 trattati con la combinazione di MiYOSMART e colliri a base di atropina allo 0,025% non hanno presentato progressione miopica per 12 mesi.56

 

Proprietà ottiche e di immagine della tecnologia D.I.M.S.


Lo sviluppo della tecnologia D.I.M.S. si fonda su solide ricerche teoriche ed empiriche. I seguenti studi forniscono una comprensione più profonda dei meccanismi e dei principi alla base del loro design:

  • Optical and imaging properties of a novel multi-segment spectacle lens designed to slow myopia progression58
  • Multiple segment spectacle lenses for myopia control. Part 1: Optics59
  • Multiple segment spectacle lenses for myopia control. Part 2: Impact on myopia progression60
  • Modelling the refractive and imaging impact of multi-zone lenses utilised for myopia control in children’s eyes61
  • Retinal shadows produced by myopia control spectacles62
  • Optical characterization of two novel myopia control spectacle lenses63

 

Conclusione: MiYOSMART è un metodo sicuro ed efficace per la gestione della miopia nei bambini


Sono state vendute in tutto il mondo oltre 12 milioni di lenti da vista MiYOSMART, in oltre 40 Paesi.64-65 La ricerca attualmente pubblicata è il risultato di un impegno continuo a fornire evidenze solide e di qualità a supporto di MiYOSMART come metodo efficace per rallentare la progressione miopica.11-14


Puoi essere certo che le lenti da vista MiYOSMART dimostrano:

  • Tecnologia D.I.M.S derivante dalla teoria ampiamente accettata del defocus ipermetropico periferico9,66
  • Efficacia a lungo termine senza effetto «rebound»15,67-69
  • Accettazione, tollerabilità e adattabilità elevate,31,70 senza alcun impatto sulle relazioni sociali o sulla possibilità di stare all’aria aperta32,33
  • Esiti migliori nel trattamento combinato con atropina53,54,56,57
  • Efficacia in bambini di diverse etnie e fasce d’età11,15,16


Il continuo impegno di HOYA Vision Care nel fornire nuove evidenze aiuta i professionisti della visione nella pratica quotidiana a fornire soluzioni sicure per i bambini miopi affinché il loro futuro possa essere il più luminoso possibile.


Sono attualmente in corso ulteriori studi clinici. Non appena saranno pubblicati i risultati aggiorneremo la nostra documentazione e ti informeremo. I nostri esperti saranno lieti di fornire ulteriori informazioni e sono a disposizione per scambiare esperienze.

 

Ultimo aggiornamento: giugno 2025

Conclusione: MiYOSMART è un metodo sicuro ed efficace per la gestione della miopia nei bambini

Sono state vendute in tutto il mondo oltre 12 milioni di lenti da vista MiYOSMART, in oltre 40 Paesi.64,65 La ricerca attualmente pubblicata è il risultato di un impegno continuo a fornire evidenze solide e di qualità a supporto di MiYOSMART come metodo efficace per rallentare la progressione miopica.11-14

Scopri di più su MiYOSMART

Disclaimer: MiYOSMART non è stato approvato per il trattamento della miopia in tutti i Paesi, inclusi gli Stati Uniti, e non è attualmente disponibile per la vendita in tutti i Paesi, inclusi gli Stati Uniti.

 

Bibliografia:

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Da oltre 60 anni HOYA Vision Care è un leader globale e appassionato nell’innovazione della tecnologia ottica. Come produttore di lenti da vista di alta qualità e ad alte prestazioni, HOYA continua a guidare l’innovazione della tecnologia ottica con l’obiettivo di trovare le migliori soluzioni per la cura della vista per i professionisti della visione. L’azienda fornisce lenti in 52 Paesi con una rete di oltre 18’000 dipendenti e 45 laboratori in tutto il mondo.

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