Ponad 8 miliony rodziców na całym świecie już zaufało MiYOSMART.¹ Czy dołączą Państwo do nich?

Dowody, którym można zaufać.

Badania kliniczne stanowią podstawę każdego postępowania opartego na dowodach.

Mają na celu:

  • Ocenę skuteczności 
  • Ocenę bezpieczeństwa 
  • Udzielenie odpowiedzi na tematy zainteresowania dotyczące konkretnej metody postępowania

Dzięki tym informacjom, wspólnie ze specjalistą, będą mogli Państwo zdecydować, czy dana metoda jest właściwym rozwiązaniem dla Państwa dziecka.

Przeprowadziliśmy wiele badań klinicznych, które dostarczyły wysokiej jakości dowodów, dzięki którym mają Państwo pewność co do MiYOSMART, jako metody kontroli krótkowzroczności dla Państwa dziecka.

MiYOSMART iQ relacja prasowa

HOYA Vision Care prezentuje przełomowe, 6-miesięczne dane kliniczne dotyczące soczewek okularowych MiYOSMART iQ na kongresie Asia-Pacific Academy of Ophthalmology 2026

Relacja prasowa: badania kliniczne MiYOSMART iQ
Grafika HOYA MiYOSMART z globusem i okularami

Soczewki okularowe, które naprawdę działają

  • Dwuletnie badanie kliniczne przeprowadzone w Hongkongu wykazało, że progresja krótkowzroczności spowolniła się średnio o 60% u dzieci stosujących soczewki okularowe MiYOSMART w porównaniu ze zwykłymi soczewkami jednoogniskowymi.2 Podobne wyniki zaobserwowano w badaniu klinicznym przeprowadzonym w Wielkiej Brytanii.3
  • Ponadto, w badaniu przeprowadzonym w Hongkongu, 1 na 5 dzieci, które nosiły soczewki okularowe MiYOSMART w ciągu pierwszych 2 lat w ogóle nie doświadczyło progresji krótkowzroczności.2
Grafika HOYA MiYOSMART z globusem i okularami

Odpowiednie dla większości dzieci

Przeprowadziliśmy wiele badań klinicznych w różnych grupach wiekowych i krajach,2-4 więc mamy pewność, że soczewki okularowe MiYOSMART są odpowiednie dla większości dzieci w różnym wieku i pochodzących z różnych środowisk.

Oparte na sprawdzonej teorii naukowej 

Technologia D.I.M.S. stosowana w soczewkach okularowych MiYOSMART jest oparta na sprawdzonej i powszechnie akceptowanej teorii naukowej rozogniskowania krótkowzrocznego na peryfriach.5,6

Dobrze tolerowane
nie powodują długoterminowych zdarzeń niepożądanych

• Soczewki okularowe MiYOSMART są ogólnie dobrze tolerowane przez dzieci3, 9

• Jest to rozwiązanie nieinwazyjne, w przeciwieństwie do innych dostępnych metod postępowania (jak atropina lub Ortho-K), a przyzwyczajenie się do nowych soczewek okularowych MiYOSMART zajmuje dzieciom zaledwie kilka dni

• Od czasu do czasu u dziecka może wystąpić niewyraźne widzenie przez strefę rozogniskowania soczewek, ale widzenie przez strefę centralną pozostaje najlepsze możliwe w danej korekcji 2, 3, 8, 9

• Niektóre dzieci widzą „obrazy duchów”, mają zawroty głowy i bóle głowy, ale te wrażenia są rzadkie i krótkotrwałe2, 8

• Sześcioletnie badanie kliniczne przeprowadzone w Hongkongu nie wykazało długoterminowych skutków ubocznych noszenia soczewek okularowych MiYOSMART7

Bezpieczne poruszanie się po drodze

Soczewki okularowe MiYOSMART nie powodują wrażliwości na światło ani pogorszenia widzenia kontrastowego. Wobec tego nie zakłócają widzenia w ruchu drogowym, bez względu na to czy są stosowane samodzielnie czy w połączeniu z kroplami z niskim stężeniem atropiny.10 Oznacza to, że po upływie 2-tygodniowego okresu adaptacji dziecko może jeździć na rowerze, światła sygnalizatorów go nie rozpraszają i nie doświadcza innych zaburzeń widzenia.

 

Można je stosować w połączeniu z kroplami do oczu z atropiną

Soczewki okularowe MiYOSMART można stosować w połączeniu z kroplami do oczu z niskim stężeniem atropiny. Ostatnie badania kliniczne przeprowadzone w Europie4 i Chinach11 wykazały, że terapia łączona z zastosowaniem soczewek okularowych MiYOSMART i kropli o niskim stężeniu atropiny była skuteczniejsza niż stosowanie wyłącznie soczewek MiYOSMART lub atropiny. Jednak decyzję dotycząca postępowania należy podjąć w porozumieniu ze specjalistą.

Wyłączenie odpowiedzialności za produkt:

Produkt MiYOSMART nie został dopuszczony do stosowania w kontroli krótkowzroczności we wszystkich krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych, i nie jest obecnie dostępny w sprzedaży we wszystkich krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych.

Soczewki MiYOSMART mogą być nieodpowiednie w przypadku dolegliwości wynikających z naturalnych niedoborów, choroby, chorób istniejących wcześniej i/lub zaawansowanego wieku klientów. Niniejsze informacje mają charakter ogólny i nie stanowią porady medycznej. Przed użyciem soczewek MiYOSMART należy skonsultować się ze specjalistą w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Przypis

  1. (1)

    Na podstawie liczby sprzedanych soczewek okularowych MiYOSMART, zgodnie z danymi sprzedażowymi firmy HOYA z czerwca 2022 r.

  2. (2)

    Lam CSY, Tang WC, Tse DY, i in. Soczewki okularowe z technologią wielosegmentowego rozogniskowania DIMS spowalniają progresję krótkowzroczności: Dwuletnie randomizowane badanie kliniczne (ang. Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomised clinical trial). Br J Ophthalmol. 2020;104(3):363-8. DOI: 10.1136/bjophthalmol-2018-313739.

  3. (3)

    McCullough S, Barr H, Fulton J i inni Dwuletnie wieloośrodkowe badanie obserwacyjne soczewek okularowych MiYOSMART w kontroli krótkowzroczności u dzieci w Wielkiej Brytanii: wyniki obejmujące jeden rok (streszczenie) (ang. 2-Year Multi-Site Observational Study of MiYOSMART myopia control spectacle lenses in UK children:1-year results) Invest Ophthalmol Vis Sci. 2023;64(8):4945.

  4. (4)

    Nucci P, Lembo A, Schiavetti I i in. Porównanie kontroli krótkowzroczności u dzieci i młodzieży w Europie noszących okulary z technologią wielosegmentowego rozogniskowania (DIMS), stosujących atropinę oraz noszących okulary z technologią DIMS w połączeniu ze stosowaniem atropiny (ang. A comparison of myopia control in European children and adolescents with defocus incorporated multiple segments (DIMS) spectacles, atropine, and combined DIMS/atropine) PLoS One. 2023;18(2):e0281816. DOI: 10.1371/journal.pone.0281816.

  5. (5)

    Troilo D, Smith EL, 3, Nickla DL, i in. IMI - Raport dotyczący modeli eksperymentalnych emetropizacji i krótkowzroczności (ang. Report on Experimental Models of Emmetropization and Myopia) Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60(3):M31-M88. DOI: 10.1167/iovs.18-25967.

  6. (6)

    Nemeth J, Tapaszto B, Aclimandos WA, i in. Nowe informacje i wskazówki dotyczące leczenia krótkowzroczności. Europejskie Towarzystwo Okulistyczne (ang. European Society of Ophthalmology) we współpracy z Międzynarodowym Instytutem Miopii (ang. International Myopia Institute). Eur J Ophthalmol. 2021;31(3):853-83. DOI: 10.1177/1120672121998960.

  7. (7)

    Lam CSY, Tang WC, Zhang HY, i in. Długotrwały efekt kontroli krótkowzroczności i bezpieczeństwo u dzieci noszących soczewki z technologią DIMS w okresie 6 lat (ang. Long-term myopia control effect and safety in children wearing DIMS spectacle lenses for 6 years) Sci Rep. 2023;13(1):5475. DOI: 10.1038/s41598-023-32700-7.

  8. (8)

    Lam CSY, Tang WC, Qi H, i in. Wpływ wielosegmentowego rozogniskowania soczewek okularowych na funkcję wzrokową u dzieci z krótkowzrocznością w Chinach. Transl Vis Sci Technol. 2020;9(9):11. DOI: 10.1167/tvst.9.9.11.

  9. (9)

    Lu Y, Lin Z, Wen L i in. Przystosowanie i akceptacja soczewek z technologią wielosegmentowego rozogniskowania u dzieci w Chinach (ang. The Adaptation and Acceptance of Defocus Incorporated Multiple Segment Lens for Chinese Children) Am J Ophthalmol. 2020;211:207-16. DOI: 10.1016/j.ajo.2019.12.002.

  10. (10)

    Kaymak H, Mattern AI, Graff B, i in. Bezpieczeństwo soczewek okularowych DIMS i stosowanie atropiny, jako terapii łączonej progresji krótkowzroczności (ang. Safety of DIMS Spectacle Lenses and Atropine as Combination Therapy for Myopia Progression) Klin Monbl Augenheilkd. 2022;239(10):1197-205. DOI: 10.1055/a-1930-7116.

  11. (11)

    Huang Z, Chen XF, He T, i in. Synergiczne efekty wielosegmentowego rozogniskowania i atropiny spowalniające progresję krótkowzroczności (ang. Synergistic effects of defocus-incorporated multiple segments and atropine in slowing the progression of myopia). Sci Rep. 2022;12(1):22311. DOI: 10.1038/s41598-022-25599-z.

  12. (12)

    Cho P, Cheung SW. Zaprzestanie stosowania ortokeratologii w wydłużaniu gałki ocznej (DOEE). Cont Lens Anterior Eye. 2017;40(2):82-7. DOI: 10.1016/j.clae.2016.12.002.

  13. (13)

    Tong L, Huang XL, Koh AL i in. Atropina w leczeniu krótkowzroczności u dzieci: wpływ na progresję krótkowzroczności po zaprzestaniu podawania atropiny (ang. Atropine for the treatment of childhood myopia: effect on myopia progression after cessation of atropine). Ophthalmology. 2009;116(3):572-9. DOI: 10.1016/j.ophtha.2008.10.020.