Povzetek vseh študij MiYOSMART

Zadnja posodobitev: Junij 2025

 

Očalne leče MiYOSMART - samozavest pri določanju diptrije, podprta z dokazi

Očalne leče MiYOSMART so inovativna rešitev za obvladovanje kratkovidnosti 1, ki vključuje tehnologijo Defocus Incorporated Multiple Segment (D.I.M.S.) Tehnologija, ki temelji na teoriji defokusiranja periferne hiperopije. Po sedmih letih obstoja na trgu so očalne leče podprte z obsežnimi dokazi, saj je bilo doslej objavljenih več kot 90 znanstvenih publikacij. Ta članek zagotavlja pregled trdne zbirke dokazov MiYOSMART, s povezanimi znanstvenimi publikacijami, ki so vam na voljo.

 

Naš znanstveni partner: Politehnična univerza v Hongkongu.


Podjetje HOYA Vision Care že od leta 2014 tesno sodeluje z raziskovalno ekipo Politehnične univerze v Hongkongu. Skupaj smo razvili inovativno D.I.M.S. tehnologijo, ki predstavlja osnovo za obvladovanje kratkovidnosti z MiYOSMART.


Politehnična univerza v Hongkongu ima odličen ugled na znanstvenem področju in več kot 30 let izkušenj na področju raziskav kratkovidnosti. Je tudi ena od 100 najboljših univerz na svetu.2 Šest njihovih znanstvenikov je uvrščenih med 200 mednarodno vodilnih raziskovalcev na področju kratkovidnosti. 3 Leta 2002 sta profesorja Chi Ho To in Carly Siu Yin Lam s svojo raziskovalno ekipo razvila očalne leče s tehnologijo Defocus Incorporated Soft Contact (DISC) ,4 enega od pionirskih izdelkov za obvladovanje kratkovidnosti, ki se prodajajo na Kitajskem.

 

Teoretične osnove: teorija perifernega hiperopičnega defokusa


Teorija perifernega hiperopičnega defokusa, predlagana v sedemdesetih letih prejšnjega stoletja, je trenutno mednarodno sprejeta teorija za razlago induciranega napredovanja kratkovidnosti, ki jo povzročajo enožariščne očalne leče. Ta teorija temelji na različnih študijah izvedenih na živalih in ljudeh, ki potrjujejo, da hiperopični defokus poveča napredovanje kratkovidnosti in tako podpira miopični periferni defokus kot možnost zdravljenja.5


Teorijo defokusa podpirajo vodilni raziskovalci v smernicah Evropskega oftalmološkega združenja in beli knjigi Mednarodnega inštituta za kratkovidnost (IMI), IMI - Poročilo o eksperimentalnih modelih emetropizacije in kratkovidnosti.9,10


Nadaljnje branje in povzetki belih knjig IMI ter njihovi prevodi so na voljo na IMI spletni strani.10

 

Učinkovitost MiYOSMART očalnih leč


Številne študije so pokazale učinkovitost MiYOSMART pri nadzorovanju napredovanja kratkovidnosti. V 2-letni randomizirani kontrolni klinični študiji, ki so jo izvedli Lam et al. (2020), so ugotovili, da so očalne leče z D.I.M.S. tehnologijo upočasnile napredovanje kratkovidnosti v povprečju za 60% v primerjavi z enožariščnimi lečami.11 Naknadne kontrolne študije, izvedene v časovnih točkah 3 in 6 let, so pokazale trajne učinke obvladovanja kratkovidnosti brez povratnega učinka po prekinitvi. 12,13 Rezultati 8-letne kontrolne študije kažejo nadaljnjo dolgoročno stabilnost napredovanja, s povprečnim napredovanjem kratkovidnosti manj kot -0,5 D v 8 letih. 14*

*Na podlagi rezultatov 11 udeležencev v 8-letni skupini DIMS, ki so 8 let nosili očalne leče DIMS.


Dokazano je bilo, da očalne leče MiYOSMART učinkovito obvladujejo kratkovidnost pri otrocih različnih etničnih skupin, kar so preučevali v številnih azijskih in evropskih državah. 11,15,16 Očalne leče MiYOSMART so učinkovito upočasnile napredovanje kratkovidnosti pri kavkaških otrocih v dveh letih. 15,16 V primerjavi z modelom starosti in starostno usklajene rasti nezdravljenih kratkovidnih oči so očalne leče DIMS učinkovito upočasnile rast oči pri večini otrok v Združenem kraljestvu v 1. in 2. letu nošenja. 15,16 


Nedavne študije so pokazale, da lahko uporaba očalnih leč MiYOSMART v prihodnosti zmanjša stroške zdravljenja očesnih zapletov, 17,18 in lahko zmanjša razvoj hude okvare vida** za skoraj 20% v življenjski dobi. 17,18
**opredeljeno kot ostrina vida, slabša od 20/200

 

Nadaljnje študije so potrdile varnost in prenašanje MiYOSMART ter lastnosti D.I.M.S. tehnologije:

  • Očalne leče z DIMS tehnologijo so spremenile relativno periferno refrakcijo: 2-letna randomizirana klinična študija.
  • Ocena zdravljenja z optičnm defokusom pri napredovanju kratkovidnosti med šolarji v času pandemije COVID-120
  • Na učinek obvlaodvanja kratkovidnosti vpliva osnovna relativna lomna napaka pri otrocih, ki nosijo očalne leče z D.I.M.S. tehnologijo21
  • Enoletna učinkovitost uporabe očalnih leč z D.I.M.S. tehnologijo pri kitajskih otrocih22
  • Spremembe relativne lomne napake pri otrocih, ki so prešli z enožariščnih naočalne leče z D.I.M.S tehnologijo23
  • Učinkovitost očalnih leč z D.I.M.S. tehnologijo pri upočasnjevanju napredovanja kratkovidnosti Rezultati različnih kliničnih okoliščin224
  • Starostno usklajena analiza rasti aksialne dolžine pri kratkovidnih otrocih, ki nosijo očalne leče z D.I.M.S. tehnologijo25
  • Učinek očalnih leč z D.I.M.S. tehnoologijo na ustavitev napredovanja kratkovidnosti pri posamezniku, ki se ne odziva na kapljice za oči z nizko koncentracijo atropina (0,01%)26
  • Pregled očalnih leč z D.I.M.S. tehnologijo: Nova perspektiva pri obvladovanju napredovanja kratkovidnost27

 

Nadaljnje raziskave o stroškovni učinkovitosti:

  • Analiza stroškovne učinkovitosti ukrepov zpri napredovanju kratkovidnosti pri otrocih28


Visoka sprejemljivost, prenašanje in prilagodljivost


Več člankov obravnava varnost in sprejemljivost očalnih leč MiYOSMART. Lam in drugi (2020) so ugotovili, da očalne leče z D.I.M.S . tehnologijo niso povzročile nobenega neželenega dogodka na vidni funkciji,29 kar so podprle tudi ugotovitve Kaymaka in drugih (2022).30 Raziskali so tudi prilagoditev in sprejemanje očalnih leč MiYOSMART, pri čemer so ugotovili, da so bili vsi vidni stranski učinki blagi in prehodni.31 Nadaljnja študija je pokazala, da je vidna kakovost življenja otrok med nošenjem očalnih leč MiYOSMART primerljiva z enožariščnimi očalnimi lečami.32
Nedavna študija je pokazala, da večina otrok in njihovih staršev zaradi svoje neinvazivne in priročne narave raje uporablja očalne leče MiYOSMART kot atropinske kapljice ali kontaktne leče za obvladovanje kratkovidnosti.33


Nadaljnje raziskave o varnosti, prenašanju in sprejemljivosti so na voljo spodaj:

  • Učinki ortokeratoloških leč v primerjavi z očalnimi lečami z D.I.M.S. tehnologijo pri mladostniški kratkovidnosti in dejavniki, povezani s poškodbami roženice34
  • Raziskovanje vpliva optičnih korekcij na vizualne funkcije pri uravnavanju kratkovidnosti – okvirni pregled35
  • Primerjava optičnih ukrepov za uravnavanje kratkovidnosti: vpliv na kakovost periferne slike in vid36

 

MiYOSMART na širšem področju obvladovanja kratkovidnosti


Očalne leče MiYOSMART so vstopile na trg leta 2018, ko je bila potreba po bolj inovativnih rešitvah na vrhuncu. Zato obstaja veliko pregledov in primerjalnih študij, ki vključujejo očalne leče s tehnologijo D.I.M.S., katerih cilj je usmerjanje predpisovalcev k najustreznejši rešitvi zdravljenja za njihove mlade kratkovidne paciente.


Pregledi, ki raziskujejo področja obvladovanja kratkovidnosti in mesto MiYOSMART v paradigmi zdravljenja, so na voljo tukaj:

  • Učinkovitost očalnih leč s perifernim defokusom pri obvladovanju kratkovidnosti: meta analiza in sistematični pregled37
  • Ukrepi za uravnavanje kratkovidnosti pri otrocih: posodobljeni sistematični pregled in meta-analiza omrežja. Cochraneova podatkovna baza sistematičnih pregledov 2023 38
  • Učinkovitost obvladovanja kratkovidnosti39
  • Uravnavanje kratkovidnosti: Smo pripravljeni na pristop, ki temelji na dokazih?40
  • Učinkovitost ukrepov za obvladovanje kratkovidnosti Sistematični pregled 12 randomiziranih kontrolnih študij, objavljenih med leti 2019 in 202141
  • Visoka stopnja kratkovidnosti: Pregledi strategij za obvladovanje kratkovidnosti in zapletov pri kratkovidnosti42
  • Preprečevanje napredovanja kratkovidnosti pri otrocih – pregled preteklega desetletja43
  • Nove zasnove očalnih leč za uravnavanje napredovanja miopije: Okvirni pregled44
  • Periferna ne-izostritev in obvladovanje kratkovidnosti: Kratek pregled45

 

Poleg tega obstaja več študij, ki raziskujejo učinkovitost in varnost MiYOSMART v primerjavi z drugimi rešitvami zdravljenja:

  • Uravnavanje kratkovidnosti: kratkoročni učinek 0,01% atropina v primerjavi z očalnimi lečami z D.I.M.S. tehnologijo – retrospektivna študija pri evropskih otrocih46
  • Primerjava obvladovanja kratkovidnosti pri ortokeratoloških kontaktnih lečah in očalnih lečah z D.I.M.S. tehnologijo47
  • Drugačna učinkovitost pri uravnavanju kratkovidnosti: Primerjava med ortokeratološkimi lečami in lečami z D.I.M.S. tehnologijo48
  • Primerjava dolgoročnih učinkov atropina v kombinaciji z ortokeratološkimi in D.I.M.S. očalnimi lečami za obvladovanje kratkovidnosti pri kitajskih otrocih in mladostnikih49
  • Učinkovitost ortokeratoloških očalnih leč in očalnih leč za obvladovanje kratkovidnosti v realnem okolju na Kitajskem50
  • Primerjava učinkov močnih asferičnih leč in očalnih leč z D.I.M.S. tehnologijo za obvladovanje kratkovidnosti51
  • Večsegmentne leče za uravnavanje kratkovidnosti. 2. razdelek: Vpliv na napredovanje kratkovidnosti52

 

MiYOSMART v kombinaciji z atropinom


Študije so pokazale, da lahko kombinacija očalnih leč MiYOSMART z nizkim odmerkom atropina (0,01%) izboljša učinek obvlaodvanja kratkovidnosti. 53–56 Ena študija, objavljena leta 2023, je pokazala, da je kombinirano zdravljenje zmanjšalo aksialno raztezanje za 72% v primerjavi z enožariščnimi lečami.53 Nadaljnje raziskave kažejo tudi, da so očalne leče MiYOSMART varne za uporabo v kombinaciji z nizkim odmerkom atropina, tudi pri udeležbi v cestnem prometu.57


Nedavnejša študija je pokazala, da v 12 mesecih približno 2 od 5 otrok, ki so bili zdravljeni s kombinacijo MiYOSMART in 0,025% kapljic za oči z atropinom, nista bila deležna napredovanja kratkovidnosti v 12 mesecih.56

 

Optične in slikovne lastnosti tehnologije D.I.M.S.


Razvoj tehnologije D.I.M.S. temelji na rtrdnih teoretičnih in empiričnih raziskavah. Naslednje študije zagotavljajo poglobljeno razumevanje mehanizmov in načel njihove zasnove:

  • Optične in vidne lastnosti nove večsegmentne očalne leče, zasnovane za upočasnitev napredovanja kratkovidnosti58
  • Večsegmentne leče za uravnavanje kratkovidnosti. 1. poglavje: Optika59
  • Večsegmentne leče za uravnavanje kratkovidnosti. 2. razdelek: Vpliv na napredovanje kratkovidnosti60
  • Oblikovanje refrakcijskega in vidnega učinka več-zmogljivostnih leč, ki se uporabljajo za obvladovanje kratkovidnosti pri otrocih61
  • Sence na mrežnici, ki jih povzročajo očala za obvladovanje kratkovidnosti62
  • Optična karakterizacija dveh novih očalnih leč za obvladovanje kratkovidnost63

 

Zaključek: MiYOSMART je varen in učinkovit način obvladovanja kratkovidnosti pri otrocih


Po vsem svetu je bilo prodanih več kot 12 milijonov očalnih leč MiYOSMART v več kot 40 državah. 64–65 Trenutno objavljene raziskave so rezultat stalnega prizadevanja za zagotavljanje trdnih in kakovostnih dokazov v podporo MiYOSMART kot učinkovite metode upočasnjevanja napredovanja kratkovidnosti. 11–14


Lahko ste prepričani, da očalne leče MiYOSMART dokazujejo:

  • Tehnologija D.I.M.S, ki izhaja iz splošno sprejete teorije perifernega hiperopičnega defokusa 9,66
  • Dolgoročna učinkovitost brez povratnega učinka 15,67–69
  • Visoka sprejemljivost, prenašanje in prilagodljivost 31,70 brez vpliva na družbene odnose ali zmožnost preživljanja časa na prostem 32,33
  • Izboljšani rezultati pri kombiniranem zdravljenju z atropinom 53,54,56,57
  • Učinkovitost pri otrocih različnih etničnih in starostnih skupin 11,15,16


Nenehna zavezanost podjetja HOYA Vision Care k zagotavljanju novih dokazov pomaga očesnim strokovnjakom v vsakdanji praksi pri zagotavljanju zanesljivih rešitev za kratkovidne otroke, da bodo lahko živeli svojo najsvetlejšo prihodnost.


Trenutno potekajo nadaljnje klinične študije. Takoj ko bodo rezultati objavljeni, bomo posodobili našo dokumentacijo in vas obvestili. Naši strokovnjaki vam bodo z veseljem posredovali dodatne informacije in izmenjali izkušnje.

 

Zadnja posodobitev: Junij 2025

Zaključek: MiYOSMART je varen in učinkovit način obvladovanja kratkovidnosti pri otrocih 9–11

Po vsem svetu je bilo prodanih več kot dva milijona MiYOSMART očalnih leč z inovativno1 D.I.M.S. tehnologijo.20 Trenutno objavljeni rezultati raziskav iz različnih virov podpirajo MiYOSMART kot učinkovito metodo upočasnjevanja napredovanja kratkovidnosti. 9–11

Trenutno potekajo nadaljnje klinične študije. Takoj ko bodo rezultati objavljeni, bomo posodobili naša gradiva, povezana z MiYOSMART, in vas o tem obvestili.

Preberite več o MiYOSMART

Izjava o omejitvi odgovornosti: MiYOSMART ni odobren za zdravljenje kratkovidnosti v vseh državah, vključno z ZDA, in trenutno ni na voljo za prodajo v vseh državah, vključno z ZDA.

 

Viri:

  • 1. Patent zaščiten na Kitajskem (ZL 201310628174,8), v Hongkongu (1210838) in ZDA (10268050 in 11029540). 
  • 2. Politehnična univerza v Hongkongu. QS World University Rankings. 2023. Na voljo na: https://www.topuniversities.com/universities/ivanovo (zadnji dostop: 28. 6. 2023). 
  • 3. Šest raziskovalcev PolyU se je uvrstilo med 200 najboljših v optometriji. Politehnična univerza v Hongkongu. April 2021. Na voljo na: https://www.polyu.edu.hk/publications/pulse-polyu/issue/202104/achievements/six-polyu-researchers-ranked-in-the-top-200-in-optometry (zadnji dostop: 28. 6. 2023). 
  • 4. Lam CS, Tang WC, Tse DY, Tang YY, To CH. Ne-izostrena mehka kontaktna leča (DISC) upočasnjuje napredovanje kratkovidnosti pri kitajskih šolarjih v Hongkongu: 2-letna naključna klinična študija. Br J oftalmol. 2014;98(1):40-5. doi:10.1136/bjoftalmol-2013-303914. 
  • 5. Berntsen DA, Barr CD, Mutti DO, Zadnik K. Periferna ne-izostritev in napredovanje kratkovidnosti pri kratkovidnih otrocih, ki so bili naključno dodeljeni za nošenje enožariščnh leč in progresivnih dodatnih leč. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013;54(8):5761-70. doi:10.1167/iovs.13-11904. 
  • 6. Nemeth J, Tapaszto B, Aclimandos WA in drugi. Posodobitev in navodila za obvladovanje kratkovidnosti. Evropsko oftalmološko združenje v sodelovanju z mednarodnim inštitutom za kratkovidnost. Eur J Ophthalmol. 2021;31(3):853-883. doi:10.1177/1120672121998960. 
  • 7. Troilo D, Smith EL 3rd, Nickla DL, in drugi. IMI - poročilo o eksperimentalnih modelih stanja brez očal in kratkovidnosti. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60(3):M31-M88. doi:10.1167/iovs.18-25967. 
  • 8. Bele knjige in klinični povzetki IMI. Mednarodni inštitut za kratkovidnost. 2023. Na voljo na: https://myopiainstitute.org/imi-white-papers/ (zadnji dostop: 28. 6. 2023). 
  • 9. Lam CSY, Tang WC, Tse DY in drugi Očalne leče s tehnologijo D.I.M.S. upočasnjujejo napredovanje kratkovidnosti: 2-letna naključna klinična študija. Br J Ophthalmol. 2020;104(3):363-368. doi:10.1136/bjophthalmol-2018-313739. 
  • 10. Lam CSY, Tang WC, Tse DY in drugi Učinek uravnavanja kratkovidnosti z DIMS očalnimi lečami pri kitajskih otrocih: rezultati 3-letne kontrolne študije. Br J Ophthalmol. 2022;106(8):1110-1114. doi:10.1136/bjophthalmol-2020-317664. 
  • 11. Lam CSY, Tang WC, Zhang HY, Lee PH, Tse DYY, Qi H, Vlasak N, To CH. Dolgoročni učinek uravnavanja kratkovidnosti in varnost pri otrocih, ki so 6 let nosili očalne leče DIMS. Sci Rep. 2023 Apr 4;13(1):5475.  
  • 12. McCullough S, Barr H, Fulton J in drugi. 2-letna večstranska opazovalna študija MiYOSMART očalnih leč za kratkovidnost pri otrocih v Združenem kraljestvu:1-letni rezultati (povzetek). ARVO 2023. 23.-27. april 2023. New Orleans, LA, ZDA.  
  • 13. Liu L, Li X. Napredovanje kratkovidnosti in vizualna zmogljivost kitajskih otrok, ki nosijo očalne leče DIMS (povzetek). ARVO 2023 23.-27. april 2023. New Orleans, LA, ZDA.   
  • 14. Lu Y, Lin Z, Wen L, in drugi. Prilagoditev in sprejemljivost očal z DIMS očalnimi lečami pri kitajskih otrocih. Am J Ophthalmol. 2020;211:207-216. doi:10.1016/j.ajo.2019.12.002. 
  • 15. Jaskulski M, Singh NK, Bradley A, Kollbaum PS. Optične in vidne lastnosti nove večsegmentne očalne leče, namenjene upočasnjevanju napredovanja kratkovidnosti. Ophthalmic Physiol Opt. 2020;40(5):549-556. doi:10.1111/opo.12725. 
  • 16. Kaymak H, Neller K, Schutz S in drugi. Testiranje vida z očalnimi in kontaktnimi lečami pri optični korekciji kratkovidnosti: pilotna študija. BMJ Open Ophthalmol 2022;7(1):e000971. Objavljeno 5. aprila 2022 doi:10.1136/bmjophth-2022-000971. 
  • 17. Kaymak H., Mattern AI., Graph B., in drugi Varnost DIMS očalnih leč in atropina kot kombiniranega zdravljenja pri napredovanju kratkovidnosti. Varnost DIMS očalnih leč in atropina kot kombiniranega zdravljenja pri napredovanju kratkovidnosti. Klin Monbl Augenheilkd. 2022;239(10):1197-1205. doi:10.1055/a-1930-7116. 
  • 18. Kaymak H. Nadzor nad naraščajočim problemom kratkovidnosti pri otrocih. November 2022. Na voljo na: https://europe.ophthalmologytimes.com/view/controlling-the-growing-problem-of-myopia-in-children (zadnji dostop: 28. 6. 2023). 
  • 19. Huang Z, Chen XF, He T, Tang Y, Du CX. Vzajemni učinki DIMS očalnih leč in atropina pri upočasnjevanju napredovanja kratkovidnosti. Sci Rep. 2022 Dec 24;12(1):22311. doi: 10.1038/s41598-022-25599-z. Popravek: Sci Rep. 2023 Jun 14;13(1):9650.  
  • 20. Nucci P, Lembo A, Schiavetti I, Shah R, Edgar DF, Evans BJW. Primerjava uravnavanja kratkovidnosti pri evropskih otrocih in mladostnikih z očalnimi lečami s tehnologijo DIMS, atropinom in kombinacijo očalnih leč DIMS in atropina. PLoS One. 2023 Feb 16;18(2):e0281816. doi: 10.1371/journal.pone.0281816.  
  • 21. Brennan NA, Toubouti YM, Cheng X, Bullimore MA. Učinkovitost pri uravnavanju kratkovidnosti. Prog Retin Eye Res. 2021;83:100923. doi:10.1016/j.preteyeres.2020.100923. 
  • 22. Kaymak, H., Graff, B., Neller, K. in drugi Zdravljenje in preprečevanje kratkovidnosti Z DIMS očalnimi lečami [nemščina]. Ophthalmologe. 2021;118:1280-1286. doi: 10.1007/s00347-021-01452-y. 
  • 23. WSPOS. Soglasna izjava o kratkovidnosti 2023. 2023. Na voljo na: https://www.wspos.org/swdcore/uploads/WSPOS-Myopia-Consensus-Statement-2023-1.pdf (zadnji dostop: 28. 6. 2023). 
  • 24. Jong M, Jonas JB, Wolffsohn JS in drugi. Letni pregled IMI 2021. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021;62(5):7. doi: 10.1167/iovs.62.5.7.  
  • 25. Na podlagi števila prodanih MiYOSMART očalnih leč glede na podatke o prodaji v evidenci družbe HOYA od decembra 2022. 

O podjetju HOYA Vision Care

Podjetje HOYA Vision Care je že več kot 60 let predano in vodilno na svetu na področju inovacij optične tehnologije. Podjetje HOYA kot proizvajalec visokokakovostnih in zmogljivih očalnih leč še naprej spodbuja inovacije na področju optične tehnologije z namenom iskanja najboljših rešitev za očesne strokovnjake. Podjetje dobavlja leče v 52 držav, pri čemer ima več kot 18.000 zaposlenih in 45 laboratorijev po vsem svetu.

O podjetju Hoya