Zadnja posodobitev: Junij 2025
Očalne leče MiYOSMART so inovativna rešitev za obvladovanje kratkovidnosti 1, ki vključuje tehnologijo Defocus Incorporated Multiple Segment (D.I.M.S.) Tehnologija, ki temelji na teoriji defokusiranja periferne hiperopije. Po sedmih letih obstoja na trgu so očalne leče podprte z obsežnimi dokazi, saj je bilo doslej objavljenih več kot 90 znanstvenih publikacij. Ta članek zagotavlja pregled trdne zbirke dokazov MiYOSMART, s povezanimi znanstvenimi publikacijami, ki so vam na voljo.
Podjetje HOYA Vision Care že od leta 2014 tesno sodeluje z raziskovalno ekipo Politehnične univerze v Hongkongu. Skupaj smo razvili inovativno D.I.M.S. tehnologijo, ki predstavlja osnovo za obvladovanje kratkovidnosti z MiYOSMART.
Politehnična univerza v Hongkongu ima odličen ugled na znanstvenem področju in več kot 30 let izkušenj na področju raziskav kratkovidnosti. Je tudi ena od 100 najboljših univerz na svetu.2 Šest njihovih znanstvenikov je uvrščenih med 200 mednarodno vodilnih raziskovalcev na področju kratkovidnosti. 3 Leta 2002 sta profesorja Chi Ho To in Carly Siu Yin Lam s svojo raziskovalno ekipo razvila očalne leče s tehnologijo Defocus Incorporated Soft Contact (DISC) ,4 enega od pionirskih izdelkov za obvladovanje kratkovidnosti, ki se prodajajo na Kitajskem.
Teorija perifernega hiperopičnega defokusa, predlagana v sedemdesetih letih prejšnjega stoletja, je trenutno mednarodno sprejeta teorija za razlago induciranega napredovanja kratkovidnosti, ki jo povzročajo enožariščne očalne leče. Ta teorija temelji na različnih študijah izvedenih na živalih in ljudeh, ki potrjujejo, da hiperopični defokus poveča napredovanje kratkovidnosti in tako podpira miopični periferni defokus kot možnost zdravljenja.5
Teorijo defokusa podpirajo vodilni raziskovalci v smernicah Evropskega oftalmološkega združenja in beli knjigi Mednarodnega inštituta za kratkovidnost (IMI), IMI - Poročilo o eksperimentalnih modelih emetropizacije in kratkovidnosti.9,10
Nadaljnje branje in povzetki belih knjig IMI ter njihovi prevodi so na voljo na IMI spletni strani.10
Številne študije so pokazale učinkovitost MiYOSMART pri nadzorovanju napredovanja kratkovidnosti. V 2-letni randomizirani kontrolni klinični študiji, ki so jo izvedli Lam et al. (2020), so ugotovili, da so očalne leče z D.I.M.S. tehnologijo upočasnile napredovanje kratkovidnosti v povprečju za 60% v primerjavi z enožariščnimi lečami.11 Naknadne kontrolne študije, izvedene v časovnih točkah 3 in 6 let, so pokazale trajne učinke obvladovanja kratkovidnosti brez povratnega učinka po prekinitvi. 12,13 Rezultati 8-letne kontrolne študije kažejo nadaljnjo dolgoročno stabilnost napredovanja, s povprečnim napredovanjem kratkovidnosti manj kot -0,5 D v 8 letih. 14*
*Na podlagi rezultatov 11 udeležencev v 8-letni skupini DIMS, ki so 8 let nosili očalne leče DIMS.
Dokazano je bilo, da očalne leče MiYOSMART učinkovito obvladujejo kratkovidnost pri otrocih različnih etničnih skupin, kar so preučevali v številnih azijskih in evropskih državah. 11,15,16 Očalne leče MiYOSMART so učinkovito upočasnile napredovanje kratkovidnosti pri kavkaških otrocih v dveh letih. 15,16 V primerjavi z modelom starosti in starostno usklajene rasti nezdravljenih kratkovidnih oči so očalne leče DIMS učinkovito upočasnile rast oči pri večini otrok v Združenem kraljestvu v 1. in 2. letu nošenja. 15,16
Nedavne študije so pokazale, da lahko uporaba očalnih leč MiYOSMART v prihodnosti zmanjša stroške zdravljenja očesnih zapletov, 17,18 in lahko zmanjša razvoj hude okvare vida** za skoraj 20% v življenjski dobi. 17,18
**opredeljeno kot ostrina vida, slabša od 20/200
Nadaljnje študije so potrdile varnost in prenašanje MiYOSMART ter lastnosti D.I.M.S. tehnologije:
Nadaljnje raziskave o stroškovni učinkovitosti:
Več člankov obravnava varnost in sprejemljivost očalnih leč MiYOSMART. Lam in drugi (2020) so ugotovili, da očalne leče z D.I.M.S . tehnologijo niso povzročile nobenega neželenega dogodka na vidni funkciji,29 kar so podprle tudi ugotovitve Kaymaka in drugih (2022).30 Raziskali so tudi prilagoditev in sprejemanje očalnih leč MiYOSMART, pri čemer so ugotovili, da so bili vsi vidni stranski učinki blagi in prehodni.31 Nadaljnja študija je pokazala, da je vidna kakovost življenja otrok med nošenjem očalnih leč MiYOSMART primerljiva z enožariščnimi očalnimi lečami.32
Nedavna študija je pokazala, da večina otrok in njihovih staršev zaradi svoje neinvazivne in priročne narave raje uporablja očalne leče MiYOSMART kot atropinske kapljice ali kontaktne leče za obvladovanje kratkovidnosti.33
Nadaljnje raziskave o varnosti, prenašanju in sprejemljivosti so na voljo spodaj:
Očalne leče MiYOSMART so vstopile na trg leta 2018, ko je bila potreba po bolj inovativnih rešitvah na vrhuncu. Zato obstaja veliko pregledov in primerjalnih študij, ki vključujejo očalne leče s tehnologijo D.I.M.S., katerih cilj je usmerjanje predpisovalcev k najustreznejši rešitvi zdravljenja za njihove mlade kratkovidne paciente.
Pregledi, ki raziskujejo področja obvladovanja kratkovidnosti in mesto MiYOSMART v paradigmi zdravljenja, so na voljo tukaj:
Poleg tega obstaja več študij, ki raziskujejo učinkovitost in varnost MiYOSMART v primerjavi z drugimi rešitvami zdravljenja:
Študije so pokazale, da lahko kombinacija očalnih leč MiYOSMART z nizkim odmerkom atropina (0,01%) izboljša učinek obvlaodvanja kratkovidnosti. 53–56 Ena študija, objavljena leta 2023, je pokazala, da je kombinirano zdravljenje zmanjšalo aksialno raztezanje za 72% v primerjavi z enožariščnimi lečami.53 Nadaljnje raziskave kažejo tudi, da so očalne leče MiYOSMART varne za uporabo v kombinaciji z nizkim odmerkom atropina, tudi pri udeležbi v cestnem prometu.57
Nedavnejša študija je pokazala, da v 12 mesecih približno 2 od 5 otrok, ki so bili zdravljeni s kombinacijo MiYOSMART in 0,025% kapljic za oči z atropinom, nista bila deležna napredovanja kratkovidnosti v 12 mesecih.56
Razvoj tehnologije D.I.M.S. temelji na rtrdnih teoretičnih in empiričnih raziskavah. Naslednje študije zagotavljajo poglobljeno razumevanje mehanizmov in načel njihove zasnove:
Po vsem svetu je bilo prodanih več kot 12 milijonov očalnih leč MiYOSMART v več kot 40 državah. 64–65 Trenutno objavljene raziskave so rezultat stalnega prizadevanja za zagotavljanje trdnih in kakovostnih dokazov v podporo MiYOSMART kot učinkovite metode upočasnjevanja napredovanja kratkovidnosti. 11–14
Lahko ste prepričani, da očalne leče MiYOSMART dokazujejo:
Nenehna zavezanost podjetja HOYA Vision Care k zagotavljanju novih dokazov pomaga očesnim strokovnjakom v vsakdanji praksi pri zagotavljanju zanesljivih rešitev za kratkovidne otroke, da bodo lahko živeli svojo najsvetlejšo prihodnost.
Trenutno potekajo nadaljnje klinične študije. Takoj ko bodo rezultati objavljeni, bomo posodobili našo dokumentacijo in vas obvestili. Naši strokovnjaki vam bodo z veseljem posredovali dodatne informacije in izmenjali izkušnje.
Zadnja posodobitev: Junij 2025
Po vsem svetu je bilo prodanih več kot dva milijona MiYOSMART očalnih leč z inovativno1 D.I.M.S. tehnologijo.20 Trenutno objavljeni rezultati raziskav iz različnih virov podpirajo MiYOSMART kot učinkovito metodo upočasnjevanja napredovanja kratkovidnosti. 9–11
Trenutno potekajo nadaljnje klinične študije. Takoj ko bodo rezultati objavljeni, bomo posodobili naša gradiva, povezana z MiYOSMART, in vas o tem obvestili.
Izjava o omejitvi odgovornosti: MiYOSMART ni odobren za zdravljenje kratkovidnosti v vseh državah, vključno z ZDA, in trenutno ni na voljo za prodajo v vseh državah, vključno z ZDA.
Viri:
Podjetje HOYA Vision Care je že več kot 60 let predano in vodilno na svetu na področju inovacij optične tehnologije. Podjetje HOYA kot proizvajalec visokokakovostnih in zmogljivih očalnih leč še naprej spodbuja inovacije na področju optične tehnologije z namenom iskanja najboljših rešitev za očesne strokovnjake. Podjetje dobavlja leče v 52 držav, pri čemer ima več kot 18.000 zaposlenih in 45 laboratorijev po vsem svetu.